San Dieqo (KGTV)-San Dieqodakı bir şirkət ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) 10 dəqiqə ərzində tamamilə evə qayıda bilən COVID-19 üçün özünü yoxlama proqramını satmaq üçün təcili icazə aldı.
Əvvəlcə Quidel Corporation tərəfindən təqdim edilən QuickVue At-Home COVID-19 testi yalnız həkim resepti ilə istifadə edilə bilər, lakin şirkətin baş direktoru Duqlas Bryant şirkətin yaxın bir neçə ayda olacağını söylədi.Çin reseptsiz satılan dərmanların satışı üçün ikinci icazə axtarır.
O, müsahibəsində dedi: "Evdə tez-tez testlər keçirə bilsək, cəmiyyəti qoruya bilərik və hamımıza restoran və məktəblərə təhlükəsiz gedə bilərik."
Bayden administrasiyası, Quidel kimi evdə tam testin diaqnostika sahəsinin inkişaf edən bir hissəsi olduğunu və Bayden administrasiyası bunun həyatı normallaşdırmaq üçün vacib olduğunu söylədi.
Son bir neçə ay ərzində istehlakçılar onlarla “ev toplama testi”ndən istifadə edə biliblər və istifadəçilər onları silib nümunələri emal üçün xarici laboratoriyalara göndərə bilərlər.Bununla belə, evdə aparılan sürətli testlər üçün testlər (məsələn, hamiləlik testləri) geniş istifadə edilməmişdir.
Quidel testi son həftələrdə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş dördüncü testdir.Digər testlərə Lucira COVID-19 hamısı bir yerdə test dəsti, Ellume COVID-19 ev testi və BinaxNOW COVID-19 Ag kart ev testi daxildir.
Peyvəndlərin inkişafı ilə müqayisədə sınaqların inkişafı daha yavaşdır.Tənqidçilər Tramp administrasiyası zamanı ayrılan federal vəsaitin miqdarına diqqət çəkiblər.Keçən ilin avqust ayına olan məlumata görə, Milli Sağlamlıq İnstitutları sınaq şirkətlərinə 374 milyon ABŞ dolları ayırdı və peyvənd istehsalçılarına 9 milyard ABŞ dolları ayırdı.
Tim Manning, Ağ Evin COVID Cavab Qrupunun üzvü, dedi: "Ölkə testlər, xüsusən də hamımıza məktəbə getmək və getmək kimi normal işə qayıtmağa imkan verən sürətli evdə sınaq keçirməli olduğumuz yerdən çox geridədir. məktəbə.”, - deyə keçən ay bildirib.
Bayden administrasiyası hasilatı artırmaq üçün çox çalışır.ABŞ hökuməti keçən ay Avstraliyanın Ellume şirkətindən 231 milyon dollara 8,5 milyon ev testi almağa dair razılaşma elan etdi.Ellume testi hazırda reseptsiz istifadə edilə bilən yeganə testdir.
ABŞ hökuməti, yayın sonuna qədər 61 milyon sınaq keçirmək üçün adı açıqlanmayan altı başqa şirkətlə danışıqlar apardığını söylədi.
Bryant, Kidd-in altı finalçıdan biri olub-olmadığını təsdiqləyə bilməyəcəyini söylədi, lakin şirkətin federal hökumətlə sürətli bir ev testi almaq və təklif təqdim etmək üçün danışıqlar apardığını söylədi.Quidel QuickVue testinin qiymətini ictimaiyyətə açıqlamayıb.
Əksər sürətli testlər kimi Quidel's QuickVue virusun səth xüsusiyyətlərini aşkarlaya bilən antigen testidir.
Qızıl standart hesab edilən daha yavaş polimeraza zəncirvari reaksiya (PZR) testi ilə müqayisədə, antigen testi dəqiqlik hesabına gəlir.PCR testləri genetik materialın kiçik fraqmentlərini gücləndirə bilər.Bu proses həssaslığı artıra bilər, lakin laboratoriyalar tələb edir və vaxtı artırır.
Quidel, simptomları olan insanlarda sürətli testin PCR nəticələrinə 96% -dən çox uyğun gəldiyini söylədi.Bununla birlikdə, asimptomatik insanlarda aparılan bir araşdırma, testin yalnız 41,2% hallarda müsbət hallar tapdığını göstərdi.
Bryant dedi: "Tibb ictimaiyyəti dəqiqliyin mükəmməl olmaya biləcəyini bilir, lakin tez-tez testlər aparmaq qabiliyyətimiz varsa, bu cür testlərin tezliyi mükəmməllik çatışmazlığını aradan qaldıra bilər."
Bazar ertəsi, FDA-nın icazəsi Quidel-ə ilk simptomlardan altı gün ərzində həkimlərə həkim resepti testi verməyə icazə verdi.Bryant bildirib ki, icazə şirkətə reçetesiz dərmanın tətbiqini dəstəkləmək üçün çoxsaylı klinik sınaqlarda, o cümlədən istifadəçilərə nəticələri şərh etmək üçün köməkçi telefon tətbiqindən istifadə etməklə sınaqda iştirak etməyə imkan verəcək.
Onun sözlərinə görə, eyni zamanda, həkimlər müayinə üçün “boş” reseptlər yaza bilərlər ki, heç bir əlaməti olmayan insanlar müayinəyə daxil ola bilsinlər.
O dedi: "Hərtərəfli reseptə görə, həkimlər uyğun gördükləri testdən istifadəyə icazə verə bilərlər."
Quidel, Karlsbaddakı yeni istehsal müəssisəsinin köməyi ilə bu sınaqların məhsuldarlığını artırdı.Bu ilin dördüncü rübünə qədər onlar hər ay 50 milyondan çox QuickVue sürətli testi keçirməyi planlaşdırırlar.
Göndərmə vaxtı: 05 mart 2021-ci il