Siemens Healthineers, SARS-CoV-2 antikor testi üçün FDA təcili istifadə icazəsi aldı

Nyu York-Keçən həftə Qida və Dərman İdarəsi Siemens Healthineers şirkətinə Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG və ya sCOVG testi üçün təcili istifadə icazəsi verdi.
Chemiluminescence immunoassay zərdabda və plazmada SARS-CoV-2-yə qarşı immunoqlobulin G və ya IgG-nin keyfiyyət və yarı kəmiyyətcə aşkarlanması üçün nəzərdə tutulmuşdur.Test Siemens-in Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT və Advia Centaur CP immunoassay sistemlərində aparılır.
FDA-nın məlumatına görə, bu test CLIA tərəfindən akkreditə olunmuş istənilən laboratoriya tərəfindən orta və ya çox mürəkkəb testlər aparmaq üçün istifadə edilə bilər.
Bu ilin mart ayında baş ofisi Almaniyanın Erlangen şəhərində yerləşən Siemens AG tərəfindən Atellica IM analizatorunda idarə olunan SARS-CoV-2 IgG immunoassay FDA-dan EUA aldı.
Gizlilik Siyasəti.Şərtlər və Qaydalar.Copyright © 2021 GenomeWeb, Crain Communications-ın biznes bölməsi.bütün hüquqlar qorunur.


Göndərmə vaxtı: 28 iyun 2021-ci il