Dünyanın ən böyük təmiz in vitro diaqnostika şirkətlərindən biri olan Ortho Clinical Diagnostics, ilk kəmiyyətcə COVID-19 IgG antikor testinin və hərtərəfli COVID-19 nukleokapsid antikor testinin istifadəyə verildiyini elan etdi.
Ortho ABŞ-da laboratoriyalar üçün kəmiyyət testi və nukleokapsid testinin kombinasiyasını təmin edən yeganə şirkətdir.Bu testlərin hər ikisi tibb qrupuna SARS-CoV-2-yə qarşı antikorların səbəbini ayırd etməyə və onları Orthonun etibarlı VITROS® sistemində emal etməyə kömək edir.
"Birləşmiş Ştatlarda peyvənd edilmiş bütün peyvəndlər SARS-CoV-2 virusunun sünbül zülalına antikor reaksiyası yaratmaq üçün nəzərdə tutulub" dedi tibb, klinik və elmi işlər üzrə Ortho Klinik Diaqnostika şöbəsinin rəhbəri İvan Sarqo."Ortho'nun yeni kəmiyyət IgG antikor testi, yeni nukleokapsid antikor testi ilə birlikdə, antikor reaksiyasının təbii infeksiyadan və ya sünbüllü protein hədəflənmiş peyvənddən qaynaqlandığını müəyyən etməyə kömək etmək üçün əlavə məlumat təmin edə bilər."1
Orthonun VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kəmiyyət antikor testi ABŞ-da Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının (ÜST) beynəlxalq standartlarına uyğun olaraq kalibrlənmiş dəyərləri təmin edən ilk antikor testidir.2 Standartlaşdırılmış kəmiyyət antikor testi SARS-CoV-2 seroloji üsullarını uyğunlaşdırmağa kömək edir və laboratoriyalar arasında vahid məlumat müqayisəsinə imkan verir.Bu vahid məlumat fərdi antikorların yüksəlişini və enişini və COVID-19 pandemiyasının cəmiyyətə və ümumi əhaliyə uzunmüddətli təsirini başa düşmək üçün ilk addımdır.
Orthonun yeni IgG kəmiyyət testi 100% spesifiklik və əla həssaslıqla insan zərdabında və plazmasında SARS-CoV-2-yə qarşı IgG anticisimlərini keyfiyyətcə və kəmiyyətcə ölçmək üçün nəzərdə tutulub.3
Orthonun yeni VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nukleokapsid Antikor Testi SARS-CoV-2 virusu Antikoru ilə yoluxmuş xəstələrdə SARS-CoV-2 nukleokapsidin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün yüksək dəqiqlikli 4 testdir.
"Biz hər gün SARS-CoV-2 virusu haqqında daim yeni biliklər öyrənirik və Ortho laboratoriyaları bu davam edən epidemiyanın cari və gələcək problemlərinin öhdəsindən gəlməyə kömək etmək üçün yüksək dəqiqlikli həllər ilə təchiz etməyə sadiqdir" dedi Dr. Chockalingam Palaniappan , Ortho Clinical Diaqnostikanın Baş İnnovasiya Direktoru.
Orthonun COVID-19 kəmiyyət antikor testi ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) fövqəladə istifadə bildirişi (EUN) prosesini 19 may 2021-ci ildə tamamladı və FDA-ya test üçün təcili istifadə icazəsi (EUA) təqdim etdi.Onun VITROS® Anti-SARS-CoV-2 total nukleokapsid antikor testi 5 may 2021-ci ildə EUN prosesini tamamladı və həmçinin EUA təqdim etdi.
Ən son elm xəbərlərini birbaşa gələnlər qutunuza göndərmək istəyirsiniz?İndi pulsuz olaraq SelectScience üzvü olun >>
1. İnaktivləşdirilmiş virus peyvəndi ilə peyvənd edilmiş xəstələrdə anti-N və anti-S anticisimləri inkişaf edəcək.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. Semptomların başlanmasından 15 gündən artıq 100% spesifiklik, 92.4% həssaslıq 4. 99.2% spesifiklik və 98.5% PPA Semptomların başlanmasından ≥ 15 gün sonra
Göndərmə vaxtı: 22 iyun 2021-ci il