FDA, səhv nəticələrə görə icazəsiz evdə koronavirus sürətli testlərini geri çağırır

Bu materialı dərc etməyin, yayımlamayın, yenidən yazmayın və ya yenidən yaymayın.©2021 FOX News Network Co., Ltd. bütün hüquqlar qorunur.Sitatlar real vaxt rejimində göstərilir və ya ən azı 15 dəqiqə gecikdirilir.Factset tərəfindən təmin edilən bazar məlumatları.FactSet Digital Solutions tərəfindən dəstəklənir və həyata keçirilir.Hüquqi Bildirişlər.Qarşılıqlı fond və ETF məlumatları Refinitiv Lipper tərəfindən təmin edilir.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) istehlakçılara evdə icazəsiz COVID-19 sürətli testlərindən və antikor testlərindən istifadəni dayandırmaq barədə xəbərdarlıq edib, çünki bu dəstlərin səhv nəticələr verə biləcəyi ilə bağlı narahatlıqlar var.Lepu Medical Technology tərəfindən istehsal olunan bu dəstlər apteklərə paylanır, evdə sınaq üçün istehlakçılara satılır və FDA icazəsi olmadan birbaşa satış yolu ilə təmin edilir.
FDA tərəfindən verilən təhlükəsizlik bildirişinə görə, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit və Leccurate SARS-CoV-2 Antikor Sürətli Test Kiti (koloidal qızıl immunokromatoqrafiya) saxta test nəticələrinə səbəb ola bilər, “İnsanların zədələnməsinə səbəb ola bilər, o cümlədən ağır xəstəlik və ölüm”.
Antigen testi burun tamponu ilə aparılır, antikor testi isə serum, plazma və ya qan nümunələrinə əsaslanır.ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası bu iki testin icrası ilə bağlı "ciddi narahatlıqlarının" olduğunu söylədi.Son iki həftə ərzində antigen testindən istifadə etmiş və qeyri-dəqiq nəticələrdən şübhələnən tibb işçilərinin xəstəni təkrar sınaqdan keçirmək üçün fərqli dəstdən istifadə etmələri tövsiyə olunur.Bu yaxınlarda antikor testindən istifadə edən və nəticələrin səhv olduğundan şübhələnənlərə də xəstəni başqa bir dəstlə təkrar sınaqdan keçirmək göstərişi verildi.
COVID-19-un başlanğıcından bəri FDA 380 sınaq və nümunə toplama avadanlığı üçün təcili istifadə icazəsi verdi.
Bu materialı dərc etməyin, yayımlamayın, yenidən yazmayın və ya yenidən yaymayın.©2021 FOX News Network Co., Ltd. bütün hüquqlar qorunur.Sitatlar real vaxt rejimində göstərilir və ya ən azı 15 dəqiqə gecikdirilir.Factset tərəfindən təmin edilən bazar məlumatları.FactSet Digital Solutions tərəfindən dəstəklənir və həyata keçirilir.Hüquqi Bildirişlər.Qarşılıqlı fond və ETF məlumatları Refinitiv Lipper tərəfindən təmin edilir.


Göndərmə vaxtı: 17 iyun 2021-ci il