COVID-19 pandemiyasının başlanğıcında nəbz oksimetrlərinə maraq artdı.Cihaz qanın oksigenlə doymasını təxmin etmək üçün barmaqların ucuna işıq şüası vurur.İstehlakçılar bu cihazları evlərində koronavirusun tənəffüs sisteminə təsirini qiymətləndirmək üçün bir yol əldə etmək və tibbi xidmətə müraciət edərkən qərar vermək üçün məlumat nöqtələri əldə etmək üçün axtarırlar.Məlum olub ki, oksigen səviyyəsi aşağı olan bəzi insanlar çətinliklə nəfəs alırlar ki, bu da məlumatların potensial dəyərini artırır.
Bəzi nəbz oksimetrləri OTC şəklində ümumi sağlamlıq məhsulları, idman malları və ya aviasiya məhsulları kimi satılır.OTC oksimetri tibbi istifadə üçün uyğun deyil və FDA tərəfindən nəzərdən keçirilməmişdir.Digər nəbz oksimetrləri 510(k) yolu ilə təmizlənə bilər və reseptlə təmin edilə bilər.Oksigen səviyyələrinə nəzarət edən istehlakçılar adətən OTC oksimetrlərindən istifadə edirlər.
Dərinin piqmentasiyasının nəbz oksimetrlərinin düzgünlüyünə təsiri ilə bağlı narahatlıqlar ən azı 1980-ci illərə təsadüf edir.1990-cı illərdə tədqiqatçılar təcili yardım şöbəsi və reanimasiya xəstələri üzərində araşdırmalar dərc etdilər və dəri piqmentasiyası ilə pulse oksimetriya nəticələri arasında heç bir əlaqə tapmadılar.Bununla belə, erkən və sonrakı tədqiqatlar ziddiyyətli məlumatlar verdi.
COVID-19 və New England Journal of Medicine-də dərc olunan son bir messencer bu mövzunu yenidən diqqət mərkəzinə gətirdi.NEJM-dən bir məktub, "qara dərili xəstələrdə ağdərili xəstələrdə gizli hipoksemiyanın demək olar ki, üç dəfə çox olduğunu və nəbz oksimetrlərinin bu tezliyi aşkar edə bilməyəcəyini" aşkar edən bir təhlil bildirir.O cümlədən Massachusetts D senatorları, o cümlədən Mass Elizabeth Warren məktubda NEJM məlumatlarına istinad etdi;keçən ay onlar FDA-dan dəri piqmentasiyası və pulse oksimetr nəticələri arasında əlaqəni nəzərdən keçirməyi xahiş etdilər.
Cümə günü bir təhlükəsizlik bildirişində FDA, nəbz oksimetrlərinin düzgünlüyünə dair ədəbiyyatı qiymətləndirdiyini bildirdi, "diqqət qaranlıq dəri olan insanların məhsulun düzgünlüyünün zəif olub olmadığını qiymətləndirməyə yönəldilmişdir."FDA həmçinin bazar öncəsi məlumatları təhlil edir və digər sübutları qiymətləndirmək üçün istehsalçılarla işləyir.Bu proses mövzu ilə bağlı yenidən işlənmiş təlimatlara səbəb ola bilər.Mövcud qaydalar ən azı iki tünd piqmentli iştirakçının nəbz oksimetrlərinin klinik sınaqlarına daxil edilməsini tövsiyə edir.
İndiyə qədər FDA-nın hərəkətləri nəbz oksimetrlərinin düzgün istifadəsi ilə bağlı bəyanatlarla məhdudlaşır.FDA Safety Newsletter oxunuşları necə əldə etməyi və şərh etməyi təsvir edir.Ümumiyyətlə, aşağı qan oksigen səviyyələrində nəbz oksimetrləri daha az dəqiqdir.FDA bildirdi ki, 90% göstərici 86% və 94% -ə qədər həqiqi rəqəmləri əks etdirə bilər.FDA tərəfindən nəzərdən keçirilməyən OTC pulse oksimetrlərinin dəqiqlik diapazonu daha geniş ola bilər.
Reçeteli pulse oksimetr bazarında onlarla şirkət rəqabət aparır.Son illərdə bir çox Çin şirkəti Masimo və Smiths Medical kimi bazarda digər tibbi texnologiyalara qoşulmaq üçün 510(k) lisenziya əldə edib.
Texnologiyanın populyarlaşması və məlumat mübadiləsi ilə səhiyyə daha çox proqnozlaşdırıla bilənliyə keçə bilər və teletibb inkişaf edəcək, nəticədə yeni tibbi üsullar yaranacaq.Bu, şirkətləri kibertəhlükəsizliyə daha çox sərmayə qoymağa məcbur edəcək.
Agentlik birləşmələrin qiymətlərə təsirinə diqqət yetirir.Bu yeni strategiya ona əməkdaşlığı şübhə altına almaq üçün başqa hüquqi əsas verə bilər.
Mövzular: birləşmələr və satınalmalar, tibbi informasiya texnologiyaları, tibbi xidmətlər, tibbi siyasət və qaydalar, tibbi sığorta, əməliyyatlar və s.
Texnologiyanın populyarlaşması və məlumat mübadiləsi ilə səhiyyə daha çox proqnozlaşdırıla bilənliyə keçə bilər və teletibb inkişaf edəcək, nəticədə yeni tibbi üsullar yaranacaq.Bu, şirkətləri kibertəhlükəsizliyə daha çox sərmayə qoymağa məcbur edəcək.
Agentlik birləşmələrin qiymətlərə təsirinə diqqət yetirir.Bu yeni strategiya ona əməkdaşlığı şübhə altına almaq üçün başqa hüquqi əsas verə bilər.
Mövzular: birləşmələr və satınalmalar, tibbi informasiya texnologiyaları, tibbi xidmətlər, tibbi siyasət və qaydalar, tibbi sığorta, əməliyyatlar və s.
Mövzular: birləşmələr və satınalmalar, tibbi informasiya texnologiyaları, tibbi xidmətlər, tibbi siyasət və qaydalar, tibbi sığorta, əməliyyatlar və s.
Göndərmə vaxtı: 10 mart 2021-ci il