FDA ilk tüpürcək əsaslı COVID-19 antikor testini təsdiqləyir

FDA, COVID-19 infeksiyasının sübutunu yoxlamaq üçün qan nümunələrindən istifadə etməyən, bunun əvəzinə sadə, ağrısız ağız yaxmalarına əsaslanan ilk antikor testini təsdiqlədi.
Diabetomics tərəfindən hazırlanmış sürətli yanal axın diaqnostikası agentlikdən fövqəladə hallar üçün icazə almışdır ki, bu da ondan böyüklər və uşaqlar üçün qayğı məntəqələrində istifadə etməyə imkan verir.CovAb testi 15 dəqiqə ərzində nəticələr vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur və heç bir əlavə avadanlıq və ya alət tələb etmir.
Şirkətin məlumatına görə, simptomların başlamasından ən azı 15 gün sonra bədənin antikor reaksiyası daha yüksək səviyyəyə çatdıqda, testin yalan-mənfi nisbəti 3%-dən az, yalançı-müsbət nisbət isə 1%-ə yaxın olur. .
Bu diaqnostik reagent IgA, IgG və IgM anticisimlərini aşkarlaya bilir və bundan əvvəl Avropada CE nişanını almışdır.ABŞ-da test şirkətin COVYDx törəmə şirkəti tərəfindən satılır.
2-ci tip diabet xəstələrinin həftəlik qan şəkəri səviyyələrini qiymətləndirmək üçün tüpürcək əsaslı test hazırlamaq üzərində işlədikdən sonra Diabetomics səylərini COVID-19 pandemiyasına çevirdi.O, həmçinin uşaqlarda və böyüklərdə 1-ci tip diabetin erkən aşkarlanması üçün qan əsaslı test üzərində işləyir;heç biri hələ FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdir.
Şirkət daha əvvəl hamiləliyin ilk trimestrində preeklampsi aşkar etmək üçün bir müayinə nöqtəsi testini işə salmışdı.Bu potensial təhlükəli komplikasiya yüksək qan təzyiqi və orqan zədələnməsi ilə əlaqədardır, lakin başqa simptomlar olmaya bilər.
Bu yaxınlarda, antikor testləri COVID-19 pandemiyasının ilk bir neçə ayını daha aydın şəkildə müəyyənləşdirməyə başladı və bu, koronavirusun ABŞ sahillərinə milli fövqəladə hal kimi qəbul edilməzdən çox əvvəl çatdığını sübut etdi və milyonlarla onlarla insan var. milyonlarla.Potensial asemptomatik hallar aşkar edilməmişdir.
Milli Sağlamlıq İnstitutları tərəfindən aparılan tədqiqat on minlərlə iştirakçıdan toplanmış arxivləşdirilmiş və qurudulmuş qan ləkələri nümunələrinə əsaslanır.
2020-ci ilin ilk bir neçə ayında NIH-nin “Hamımız” əhali tədqiqat proqramı üçün toplanmış nümunələrdən istifadə edilən bir araşdırma, COVID antikorlarının ABŞ-da 2019-cu ilin dekabrında (əgər daha əvvəl deyilsə) aktiv infeksiyalara işarə etdiyini göstərdi.Bu tapıntılar Amerika Qırmızı Xaç Cəmiyyətinin həmin dövrdə qan qrantlarında anticisimlər aşkar edən hesabatına əsaslanır.
240,000-dən çox iştirakçını cəlb edən başqa bir araşdırma, keçən yay rəsmi işlərin sayının təxminən 20 milyon azaldığını göstərdi.Tədqiqatçılar, hər təsdiqlənmiş COVID infeksiyası üçün antikor üçün müsbət test edən insanların sayına əsaslanaraq, təxminən 5 nəfərin diaqnoz qoyulmadığını təxmin edirlər.


Göndərmə vaxtı: 14 iyul 2021-ci il