Hər gün Kaliforniyanın Pasadena şəhərində yerləşən şirkət İngiltərəyə koronavirus testləri aparan səkkiz yük gəmisi göndərir.
Innova Medical Group-un yüksək səviyyəli direktoru evə yaxın infeksiyaları yavaşlatmaq üçün sürətli testlərdən istifadə etməyə ümid edir.Bu qış pandemiyanın ən pis mərhələsində Los-Anceles qraflığındaki xəstəxanalar xəstələrlə dolu idi və ölənlərin sayı rekord həddə çatdı.
Bununla belə, Innova bu sınaq məhsullarını ABŞ-da satmaq üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən icazə verilməyib.Bunun əvəzinə sınaqlarla təchiz edilmiş təyyarələr Britaniyanın Baş naziri Boris Consonun geniş miqyaslı sınaq keçirdiyi "Aya" xidmət etmək üçün xaricə uçdu.
Innova Medical Group-un prezidenti və baş icraçı direktoru Daniel Elliott, "Bir az məyus oldum" dedi.“Düşünürəm ki, biz görülə biləcək bütün işləri, görülməli olan işləri və təsdiqləmə prosesi vasitəsilə sınaqdan keçirilməsi tələb olunan işləri gördük.”
Qiyməti 5 dollardan az olan və 30 dəqiqə ərzində nəticə verə bilən İnnova testinin düzgünlüyünü sübut etmək üçün daha çox araşdırma aparılır.Elliott, Harvard Universiteti, Kaliforniya Universiteti, San Fransisko və Colby Kollecindəki tədqiqatçıların testi qiymətləndirdiklərini və digər özəl tədqiqat qruplarının COVID-19 simptomları olan və ya olmayan insanlar üzərində sınaqlar apardıqlarını söylədi.
Mütəxəssislər bildirirlər ki, Birləşmiş Ştatlar Birləşmiş Ştatlarda sınaq məhsullarının məhdud tədarükünü sürətlə genişləndirə və sürətli kağız antigen testinə icazə verməklə sürəti artıra bilər (məsələn, İnnova diaqnozu).Hüquq müdafiəçiləri deyirlər ki, bu testlər daha ucuzdur və istehsalı daha asandır və həftədə iki-üç dəfə kiminsə yoluxucu olduğunu və virusu başqalarına yaya biləcəyini aşkar etmək üçün istifadə edilə bilər.
Dezavantajları: Laboratoriya testi ilə müqayisədə, sürətli testin dəqiqliyi zəifdir və laboratoriya testinin tamamlanması daha uzun çəkir və dəyəri 100 ABŞ dolları və ya daha çoxdur.
Keçən yazdan bəri Prezident Joe Biden administrasiyası hər iki üsulu dəstəklədi - sürətli, ucuz antigen testinə və laboratoriya əsaslı polimeraza zəncirvari reaksiyaya və ya PCR testinə investisiya.
Bu ayın əvvəlində hökumət rəsmiləri altı naməlum təchizatçının yayın sonuna qədər 61 milyon sürətli test təqdim edəcəyini açıqladı.Müdafiə Nazirliyi həmçinin Avstraliyada yerləşən Ellume şirkəti ilə ABŞ-da ayda 19 milyon antigen testi keçirmək üçün fabrik açmaq üçün 230 milyon dollarlıq razılaşma əldə edib ki, bunun da 8,5 milyonu federal hökumətə veriləcək.
Bayden administrasiyası çərşənbə günü məktəblərdə və digər yerlərdə sınaqları gücləndirmək, lazımi təchizatla təmin etmək və koronavirus variantlarını müəyyən etmək üçün genom ardıcıllığına sərmayə qoymaq üçün 1,6 milyard dollarlıq plan elan etdi.
Pulun təxminən yarısı plastik qələm ucları və qablar kimi mühüm sınaq ləvazimatlarının yerli istehsalını dəstəkləmək üçün istifadə olunacaq.Laboratoriyalar davamlı olaraq təhlükəsizliyi təmin edə bilmir – nümunələr yaxşı təchiz olunmuş laboratoriyalara göndərildikdə, tədarük zənciri boşluqları nəticələri gecikdirə bilər.Baydenin paket planına sürətli antigen testi üçün lazım olan xammala pul xərcləmək də daxildir.
Hökumət rəsmiləri deyirlər ki, bu xərclər pilot layihənin təcili ehtiyaclarını ödəmək üçün kifayətdir.COVID-19 cavab koordinatoru Jeffrey Zients, sınaq imkanlarını yaxşılaşdırmaq və xərcləri azaltmaq üçün maliyyənin ikiqat artırılmasını təmin etmək üçün Konqresin Baydenin xilasetmə planını qəbul etməli olduğunu söylədi.
Seattle, Nashville, Tennessee və Maine ştatlarının məktəb rayonları artıq müəllimlər, tələbələr və valideynlər arasında virusu aşkar etmək üçün sürətli testlərdən istifadə edir.Sürətli testin məqsədi məktəbin yenidən açılması ilə bağlı narahatlıqları aradan qaldırmaqdır.
Bayden administrasiyasının COVID-19 cavab qrupunun sınaq koordinatoru Carole Johnson dedi: "Burada bir sıra seçimlərə ehtiyacımız var."“Bura istifadəsi asan, sadə və sərfəli seçimlər daxildir.”
Hüquq müdafiəçiləri deyirlər ki, əgər federal tənzimləyicilər indi çoxlu sayda sınaq keçirə bilən şirkətlərə icazə verərsə, ABŞ daha çox sınaq keçirə bilər.
Harvard Universitetinin epidemioloqu doktor Maykl Mina belə testlər aparır.O, sürətli testin COVID-19 ilə mübarizə üçün "Amerikada ən yaxşı və ən güclü vasitələrdən biri" olduğunu söylədi.
Mina dedi: "İnsanları sınamaq üçün yayı gözləməliyik... bu, gülüncdür."
Ciddi karantin tədbirləri ilə birlikdə geniş skrininq zamanı Avropa ölkəsi Slovakiya bir həftə ərzində infeksiya nisbətini təxminən 60% azaldıb.
Böyük Britaniya daha iddialı genişmiqyaslı skrininq proqramına başlamışdır.Liverpulda İnnova testini qiymətləndirmək üçün pilot proqram başlatdı, lakin proqramı bütün ölkə üçün genişləndirdi.Böyük Britaniya 1 milyard dollardan çox dəyərində testlər sifariş edərək daha aqressiv skrininq proqramına başlayıb.
İnnovanın sınaqları artıq 20 ölkədə istifadə olunur və şirkət tələbatı ödəmək üçün istehsalı artırır.Elliott, şirkətin sınaqlarının əksəriyyətinin Çindəki bir fabrikdə keçirildiyini, lakin İnnovanın Kaliforniyanın Brea şəhərində fabrik açdığını və tezliklə Rancho Santa Margarita, California-da 350.000 fabrik açacağını söylədi.Kvadrat fut fabriki.
Innova indi gündə 15 milyon test dəsti istehsal edə bilər.Şirkət yayda qablaşdırma həcmini gündə 50 milyon dəstədək genişləndirməyi planlaşdırır.
Elliott dedi: "Çox səslənir, amma belə deyil."İnsanlar ötürmə zəncirini effektiv şəkildə qırmaq üçün həftədə üç dəfə test etməlidirlər.Dünyada 7 milyard insan var.”
Bayden hökuməti, xüsusən məktəblər və şirkətlər insanları həftədə iki-üç dəfə sınaqdan keçirsələr, uzunmüddətli perspektivdə genişmiqyaslı müayinə proqramlarını dəstəkləyə bilməyəcək 60 milyondan çox test satın aldı.
Bəzi Demokratlar sürətli testlər vasitəsilə kütləvi skrininqin daha aktiv şəkildə təbliğinə çağırdılar.ABŞ satış nümayəndələri Kim Şrier, Bill Foster və Suzan DelBene FDA komissarı vəzifəsini icra edən Janet Vudkoku “geniş, ucuz ev sınaqlarına yol açmaq” üçün sürətli testin müstəqil qiymətləndirilməsini aparmağa çağırdılar.
'Prezidenti təsadüfi olaraq ağlabatan və ehtiyatla yoxlayın': Peyvənd olunsa da, Prezident Co Bayden mütəmadi olaraq COVID-19 üçün sınaqdan keçirilməyə davam edir
FDA, laboratoriyalarda, təcili tibbi xidmətlər üçün tibb müəssisələrində və evdə sınaq üçün istifadə olunan müxtəlif texnologiyalardan istifadə edərək onlarla sınaq üçün təcili icazə verdi.
30 dollarlıq Ellume testi evdə reseptsiz istifadə edilə bilən, laboratoriya tələb etməyən və 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilən yeganə testdir.Abbottun BinaxNow ev testi teletibb provayderindən tövsiyə tələb edir.Digər ev testləri insanlardan tüpürcək və ya burun çubuq nümunələrini xarici laboratoriyaya göndərməyi tələb edir.
Innova iki dəfə FDA-ya məlumat təqdim etdi, lakin hələ təsdiqlənməyib.Şirkət rəsmiləri bildiriblər ki, klinik sınaq irəlilədikcə yaxın bir neçə həftə ərzində daha çox məlumat təqdim edəcək.
İyul ayında FDA, COVID-19-a səbəb olan virusun ən azı 90% -ni düzgün müəyyən etmək üçün evdə test tələb edən bir sənəd verdi.Bununla birlikdə, testlərə nəzarət etmək üçün məsul olan yüksək səviyyəli FDA rəsmisi USA Today-ə bildirib ki, agentlik daha aşağı həssaslıqla testi nəzərdən keçirəcək - testin virusu düzgün müəyyən etmə tezliyini ölçəcək.
FDA-nın Avadanlıq və Radioloji Sağlamlıq Mərkəzinin direktoru Jeffrey Shuren, agentliyin bir neçə qayğı nöqtəsi antigen testini təsdiq etdiyini və daha çox şirkətin evdə sınaq üçün icazə alacağını gözlədiyini söylədi.
Şuren USA Today-ə dedi: "Əvvəldən bu, bizim mövqeyimizdir və biz effektiv testlərə çıxışı təşviq etmək üçün çox çalışırıq.""Xüsusilə dəqiq və etibarlı testlər Amerika xalqını bu barədə əmin edir."
Amerika Patoloqlar Kollecinin dekanı Dr.Patrick Godbey dedi: “Hər bir müayinə növünün öz məqsədi var, lakin ondan düzgün istifadə etmək lazımdır”.
"Amerika xalqı bu prosesi tam başa düşməlidir": Qubernator prezident Co Baydenə COVID peyvəndinin koordinasiyasını gücləndirmək və aydınlıq hesabatını vermək istədiklərini söylədi.
Godbey deyir ki, sürətli antigen testi simptomların başlanmasından sonra beş-yeddi gün ərzində bir insanda istifadə edildikdə yaxşı işləyir.Bununla belə, asemptomatik insanları yoxlamaq üçün istifadə edildikdə, antigen testi infeksiyanı qaçıra bilər.
Daha ucuz testləri əldə etmək daha asan ola bilər, lakin o, buraxılmış halların geniş yayılmış müayinə vasitəsi kimi istifadə oluna biləcəyindən narahat idi.Mənfi nəticələri səhv sınayarlarsa, bu, insanlara yanlış təhlükəsizlik hissi verə bilər.
Corciya ştatının Brunsvik şəhərində yerləşən Cənub-Şərqi Corciya Regional Tibb Mərkəzinin laboratoriya direktoru Qoldbi dedi: “Siz (sınaq) aktiv insanı itkin düşmək və həmin şəxsin başqaları ilə əlaqə saxlamasına icazə vermək xərcləri ilə balanslaşdırmalısınız.”“Bu, əsl narahatlıq doğurur.Bu, testin həssaslığına qədər qaynayır”.
Oksford Universiteti və hökumətin Porton Daun laboratoriyasından bir qrup İngiltərədə İnnovanın sürətli testi ilə bağlı geniş araşdırma aparıb.
Innova və digər istehsalçılar tərəfindən qiymətləndirilən sürətli testlərin nəzərdən keçirilmədiyi bir araşdırmada tədqiqat qrupu testin "geniş miqyaslı sınaq üçün cəlbedici seçim" olduğu qənaətinə gəldi.Lakin tədqiqatçılar deyirlər ki, dəqiqliyi və potensial faydaları qiymətləndirmək üçün tez-tez sürətli testlərdən istifadə etmək lazımdır.
Tədqiqatda klinik xəstələr, tibb işçiləri, hərbi qulluqçular və məktəblilər üzərində aparılan 8951 İnnova testi qiymətləndirilib.Tədqiqat, İnnovanın testinin laboratoriya əsaslı PCR testi ilə müqayisədə 198 nümunə qrupundakı halların 78,8%-ni düzgün müəyyən etdiyini müəyyən etdi.Bununla belə, virus səviyyəsi daha yüksək olan nümunələr üçün aşkarlama metodunun həssaslığı 90%-dən çox artır.Tədqiqat, daha yüksək virus yükü olan insanların daha yoluxucu olduğuna dair "artan sübutlara" istinad etdi.
Digər ekspertlər dedilər ki, Birləşmiş Ştatlar aşkarlanma strategiyasını epidemiyaları daha tez müəyyən etmək üçün sürətli sınaq vasitəsilə skrininqi vurğulayan strategiyaya çevirməlidir.
Səhiyyə rəsmiləri koronavirusun yaxın bir neçə ildə endemik halına gələcəyini söyləyirlər: bu nə deməkdir?
Çərşənbə günü The Lancet tərəfindən nəşr olunan şərhdə, Mina və Liverpul və Oksford Universitetinin tədqiqatçıları, son araşdırmaların sürətli antigen testinin həssaslığını səhv başa düşdüyünü söylədi.
Onlar hesab edirlər ki, insanların virusu başqalarına yayma ehtimalı az olduqda, laboratoriya əsaslı PCR testləri virusun fraqmentlərini aşkar edə bilər.Nəticədə, laboratoriyada müsbət nəticə verdikdən sonra insanlar lazım olduğundan daha uzun müddət təcriddə qalırlar.
Mina bildirib ki, Birləşmiş Ştatlar və digər ölkələrdəki tənzimləyicilərin Böyük Britaniyanın sürətli test proqramından məlumatları necə şərh etməsi “böyük qlobal əhəmiyyətə malikdir”.
Mina dedi: "Biz bilirik ki, Amerika xalqı bu sınaqları istəyir."“Bu testin qanunsuz olduğunu düşünmək üçün heç bir əsas yoxdur.Bu dəlilikdir”.
Göndərmə vaxtı: 15 mart 2021-ci il